在2014年度國家科學(xué)技術(shù)獎中，兩項干細胞研究成果——“哺乳動物多能性干細胞的建立與調(diào)控機制研究”和“成體干細胞救治放射損傷新技術(shù)的建立與應(yīng)用”，分別榮獲國家自然科學(xué)獎二等獎和國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎。這是我國的干細胞基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用研究首次同膺國家科技獎。這不僅再一次將人們的眼球聚焦到干細胞這一前沿科學(xué)和新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，更點燃了許久以來人們對干細胞治療的熱切期盼。隨著我國步入老齡化社會，與老齡化相關(guān)的重大、難以治愈的疾病如糖尿病、心血管疾病、癌癥和老年癡呆癥等發(fā)病率不斷攀升。以化學(xué)藥物和手術(shù)治療為支柱的傳統(tǒng)西醫(yī)學(xué)逐漸遭遇玻璃天花板，以干細胞技術(shù)為核心、被科學(xué)界譽為第三次醫(yī)學(xué)革命的再生醫(yī)學(xué)已是大勢所趨，具有超強分化、更新、再生和修復(fù)能力的干細胞被寄予厚望。那么，我國干細胞科學(xué)的整體水平如何？我國干細胞產(chǎn)業(yè)之路又在何方呢？

　　干細胞科學(xué)已成為生命科學(xué)最活躍的研究領(lǐng)域之一

　　人和其他所有生物一樣，都是由細胞構(gòu)成的。人體從第一個細胞——受精卵開始慢慢發(fā)育、分裂，成幾何倍數(shù)增加，當達到一定的數(shù)量和條件時，便發(fā)育成一個完整的個體。人體出生后，細胞不停地進行新陳代謝，每天體內(nèi)大約有10—50萬億個細胞被新陳代謝。這些死去的細胞由誰來補充？人體的絕大部分組織細胞因為高度分化往往會失去再分裂的能力，但是機體在生長發(fā)育過程中會保留一定數(shù)量的尚未分化、具有多向分化潛能和自我更新能力的原始細胞，這就是干細胞。機體保留這些干細胞的目的就是用于補充新陳代謝所死去的細胞，因此干細胞被譽為“源泉細胞”。

　　目前國際公認的干細胞定義，是指一類具有自我復(fù)制和分化為多種特定組織細胞能力的原始細胞。根據(jù)來源，干細胞可以分為胚胎干細胞、胎體干細胞和成體干細胞三大類。根據(jù)其分化功能，干細胞可以分為全能干細胞、亞全能干細胞、多能干細胞和專（單）能干細胞。近年來又出現(xiàn)了通過植入細胞因子的方法，把體細胞誘導(dǎo)成具有分化能力的多能干細胞。

　　干細胞科學(xué)就是一門探討有機生命體如何從單一細胞發(fā)展成為完整的個體，以及如何利用新生細胞代替受損、死亡的成體組織細胞的新興學(xué)科。這門學(xué)科在理論上專注于探討生命的本源和發(fā)育問題，在實踐中有望利用新生細胞為當前許多危害人類健康的難治性疾病提供有效的治療手段，因而已成為生命科學(xué)最活躍的研究領(lǐng)域之一。而再生醫(yī)學(xué)是指利用生物學(xué)及工程學(xué)的理論方法創(chuàng)造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的機構(gòu)和功能，從而恢復(fù)健康的一門交叉醫(yī)學(xué)學(xué)科，被譽為繼化學(xué)藥物、手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，其技術(shù)核心正是具有超強分化、更新、再生和修復(fù)能力的干細胞。

　　在干細胞科學(xué)及轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究領(lǐng)域，我國的起步較早。近10年來，973計劃、863計劃、重大新藥創(chuàng)制專項、國家自然科學(xué)基金、中國科學(xué)院先導(dǎo)計劃等國家級的項目里均設(shè)置了干細胞與再生醫(yī)學(xué)方向，取得了一批標志性成果。目前，我國干細胞領(lǐng)域的論文數(shù)量排名國際第2位，一批研究機構(gòu)進入了國際研究機構(gòu)前20位，其中中國科學(xué)院排名國際研究機構(gòu)的第4位；申請并獲得了一批國家專利和國際專利，專利數(shù)量已經(jīng)排名國際第3位，國際專利授權(quán)排名第6位。

　　我國已經(jīng)在干細胞科學(xué)領(lǐng)域建立了良好的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化平臺，培養(yǎng)和引進了高水平的干細胞研究梯隊，初步具備國家層面的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和政策規(guī)范方面的保障，并依托這些基礎(chǔ)在一些干細胞領(lǐng)域取得世界領(lǐng)先的研究成果，為我國干細胞研究的進一步發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　干細胞產(chǎn)業(yè)正方興未艾

　　科學(xué)技術(shù)的發(fā)展無疑會帶動甚至誕生一個新興的產(chǎn)業(yè)。在各國科學(xué)家的共同努力下，干細胞研究逐漸從實驗室走向臨床、走向產(chǎn)業(yè)化，與我們的日常生活漸行漸近。

　　資本市場上，干細胞產(chǎn)業(yè)近年來一直受到國內(nèi)外資本的追捧。專家預(yù)測，全球干細胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場約800億美元，到2020年前后可高達4000億美元。在我國，干細胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可期。有研究報告認為，我國干細胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，預(yù)計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將從目前的20億元增長到300億元，年均增長率達170%。

　　在政府支持、資本追捧以及巨大市場前景和高額商業(yè)利潤的多重推動下，干細胞產(chǎn)業(yè)化呈蓬勃發(fā)展之勢。到2013年，我國多個城市如哈爾濱、長春、天津、北京等都建立起干細胞產(chǎn)業(yè)化基地。大部分產(chǎn)業(yè)化基地的相關(guān)業(yè)務(wù)涵蓋“干細胞存儲、干細胞技術(shù)研發(fā)、干細胞應(yīng)用研究以及干細胞臨床移植和治療”等業(yè)務(wù)，逐步形成具有中國特色的干細胞產(chǎn)業(yè)格局，即：上游：各類干細胞庫（臍血造血干細胞庫、間充質(zhì)干細胞庫、免疫細胞庫等）；中游：各種干細胞擴增、培養(yǎng)技術(shù)及相關(guān)細胞制劑、產(chǎn)品等；下游：醫(yī)療、整形美容、健康服務(wù)機構(gòu)（干細胞治療各種疾病、美容、抗衰老等）。其中，臍血庫是目前我國干細胞行業(yè)中最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項目，其全稱是“臍帶血造血干細胞庫”，以提取和保存臍帶血造血干細胞并為患者提供配型查詢服務(wù)。

　　我國在干細胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用方面具有一定的領(lǐng)先優(yōu)勢，積累了大量的臨床經(jīng)驗和案例。但由于缺乏大規(guī)模的循證醫(yī)學(xué)臨床研究，其有效性和安全性遭到質(zhì)疑。同時，相關(guān)政策法規(guī)滯后、行業(yè)標準缺失，嚴重阻礙了整個干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　把干細胞科學(xué)及其產(chǎn)業(yè)化作為戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域

　　干細胞不僅可以用于組織器官的修復(fù)和移植治療，還將促進基因治療、基因組與蛋白質(zhì)組研究、系統(tǒng)生物學(xué)研究、發(fā)育生物學(xué)研究等。目前，干細胞研究及其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為各國政府、科研機構(gòu)和企業(yè)界高度關(guān)注與大力投入的重要研究領(lǐng)域，成為代表國家科技實力的戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域。有鑒于此，我國應(yīng)整合中國科學(xué)院等單位的優(yōu)勢力量，牽頭吸納有臨床背景和材料科學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人才加盟，與企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)合作，組建“細胞治療國家隊”，促進我國干細胞科學(xué)和干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。具體要抓好以下三方面工作：

　　勇于創(chuàng)新，放眼全球，打造覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵技術(shù)與信息化平臺。應(yīng)立足北京、上海等技術(shù)密集、資源豐富的城市，面向全國、輻射全球，打造支撐技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的一站式生物醫(yī)學(xué)資源、技術(shù)和信息平臺，涵蓋“細胞資源庫、疾病組織樣本庫、實驗動物基地、生物大數(shù)據(jù)平臺、臨床應(yīng)用基地”等全產(chǎn)業(yè)鏈；積極開展國際技術(shù)交流與合作，始終站在國際發(fā)展的最前沿。同時，還要立足自我，聚焦生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵問題，憑借自身平臺、資源、人才、技術(shù)優(yōu)勢，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)、試劑和裝備等，推動中國特色的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，推動我國干細胞與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程。

　　科學(xué)嚴謹，協(xié)同創(chuàng)新，建立科學(xué)、規(guī)范、安全的可持續(xù)發(fā)展體系。應(yīng)研究制定符合臨床治療應(yīng)用要求的生物細胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化質(zhì)量標準，探索建立生物細胞集中制備與供應(yīng)模式，并建立相關(guān)的規(guī)范化工作體系、技術(shù)標準及質(zhì)量控制體系；研究制定適合我國國情的生物細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用路徑，開展多中心合作，并重點圍繞與衰老相關(guān)的重大疾病建立生物細胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化臨床前和臨床應(yīng)用評價體系，定期開展合作成員間工作監(jiān)督與資質(zhì)認證，促進行業(yè)自律；建立合作成員之間科研平臺、資源共享機制與技術(shù)合作準則，鼓勵研究內(nèi)容相似者開展合作，減少重復(fù)投入、降低研發(fā)成本、避免惡性競爭；整合合作成員優(yōu)勢，形成共同責(zé)任主體，就行業(yè)共性技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)難題進行協(xié)同攻關(guān)。

　　積極轉(zhuǎn)變政府職能，使政府充當科學(xué)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的發(fā)動機、穩(wěn)定器。政府應(yīng)著力破除體制機制障礙，最大限度激發(fā)科技作為第一生產(chǎn)力所蘊藏的巨大潛能。應(yīng)搭建公共融資平臺，提供技術(shù)與資本結(jié)合的渠道，促進生物細胞治療產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展；積極組織前沿技術(shù)培訓(xùn)和資格認證工作，加強人才培養(yǎng)，提高產(chǎn)業(yè)競爭力；等等。

　�。ㄗ髡邽橹袊�科學(xué)院生物物理研究所研究員）