人民網北京7月1日電 (曾璇) 國家食藥監總局今年2月發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》于今日起正式施行。6月30日,食藥監總局特發布關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通告(2016年第103號),通告顯示,“2016年7月1日后,國家食品藥品監督管理總局行政受理機構統一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監督管理部門不再受理注冊申請。”
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求,進一步落實行政審批制度改革精神,規范和加強保健食品注冊備案管理工作,《保健食品注冊與備案管理辦法》于今年2月26日發布,該辦法共8章75條,于2016年7月1日起施行。
據食藥監總局官網信息,《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內容包括,一是調整保健食品上市產品的管理模式;二是優化保健食品注冊程序;三是強化保健食品注冊證書的管理;四是明確保健食品的備案要求;五是嚴格保健食品的命名規定;六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。
為做好保健食品注冊管理的銜接工作,更好地貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》,6月30日,食藥監總局發布了關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通告(2016年第103號)。
通知如下:
一、2016年7月1日后,國家食品藥品監督管理總局行政受理機構統一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監督管理部門不再受理注冊申請。
二、2016年7月1日前已按照有關規定完成產品復核檢驗、現場核查的,申請人可以將檢驗報告、現場核查報告等資料提交備審。
三、2016年7月1日前發放審評意見要求補充材料的,申請人應當嚴格按照《審評意見通知書》及有關規定,一次性提交補充材料。
四、自2017年1月1日起申請延續注冊的,注冊人應當按照有關規定在注冊證書有效期屆滿6個月前提出申請。