浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院順利通過(guò)實(shí)驗(yàn)室定期監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審
8月13日至14日,由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CMA)7名專(zhuān)家組成的評(píng)審組,根據(jù)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明等其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件,對(duì)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院已有檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行監(jiān)督,對(duì)新擴(kuò)項(xiàng)目展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審組聽(tīng)取了去年以來(lái)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系監(jiān)督、人員培訓(xùn)、內(nèi)部審核等工作匯報(bào),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、抽查記錄/報(bào)告、人員技術(shù)能力情況的記錄、設(shè)施環(huán)境條件要求等方式,對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)。專(zhuān)家組認(rèn)為,實(shí)驗(yàn)室能在運(yùn)行中對(duì)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn),具備自我完善機(jī)制,管理體系運(yùn)行有效,新擴(kuò)項(xiàng)目?jī)x器配備齊全、人員培訓(xùn)到位、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)符合規(guī)定、按計(jì)劃進(jìn)行了期間核查,參加CNAS能力驗(yàn)證結(jié)果均滿(mǎn)意。最終通過(guò)83項(xiàng)新擴(kuò)項(xiàng)目的評(píng)審,超額完成年初制定的50項(xiàng)目標(biāo),同時(shí)順利完成對(duì)已認(rèn)可的486項(xiàng)CNAS和608項(xiàng)CMA檢驗(yàn)?zāi)芰Φ谋O(jiān)督評(píng)審。
此次評(píng)審的通過(guò)增強(qiáng)了同行專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)的交流,擴(kuò)大了院檢驗(yàn)檢測(cè)的范圍,提高了行業(yè)內(nèi)技術(shù)地位及技術(shù)影響力,增強(qiáng)了器械院上下的凝聚力和工作能力,為我省醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供了更堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。(來(lái)源:浙江省食品藥品監(jiān)督管理局)
分享讓更多人看到
相關(guān)新聞
- 讓檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)成為多贏選擇
- 河北現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量全國(guó)排名第五
- 遼寧省暨沈陽(yáng)市2021年醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)
- 安徽順凱通過(guò)CMA認(rèn)證 電力設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)再添新軍
- 廣西器械中心2020年度能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作滿(mǎn)意率達(dá)100%
- 新疆空管局設(shè)備公司檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)通過(guò)技術(shù)評(píng)審
- 福建:認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)“零距離”“面對(duì)面”傳播給廣大民眾
- 全國(guó)第五!河北檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)2407家
- 幫老人買(mǎi)放心醫(yī)療器械 四川省藥監(jiān)局教你這樣選購(gòu)
- 出具不實(shí)、虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或擔(dān)刑責(zé)
熱門(mén)排行
- 1朱婷、趙帥擔(dān)任東京奧運(yùn)會(huì)開(kāi)幕式中國(guó)體育…
- 2習(xí)近平參觀“友好往來(lái) 命運(yùn)與共——黨和…
- 3河北省紀(jì)委原副書(shū)記馬玉蟬接受紀(jì)律審查和…
- 4讓“流量”回歸真實(shí)和理性(人民時(shí)評(píng))
- 5恢宏史詩(shī)的力量之源——論弘揚(yáng)偉大建黨精神
- 6習(xí)近平出席亞太經(jīng)合組織領(lǐng)導(dǎo)人非正式會(huì)議…
- 7偉大建黨精神,中國(guó)共產(chǎn)黨的精神之源
- 8深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記“七一”重要講…
- 9同世界各國(guó)人民深化友誼加強(qiáng)交流 推動(dòng)構(gòu)…
- 10習(xí)近平情系歷史文化遺產(chǎn)保護(hù)