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安圖縣市場監督管理局開展藥品監督專項整治行動

2016年08月24日10:16 | 來源:吉林省食品藥品監督管理局
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原標題:安圖縣市場監督管理局開展藥品監督專項整治行動

為進一步規范藥品生產經營行為,引導藥品行業健康發展,消除藥品安全隱患,根據該局年初制定的“一月一專項,一月一整治”總體工作思路,安圖縣市場監督管理局充分發揮整合后職能監管優勢,抽調專人,集中全局工作力量,重點針對全縣范圍內的藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位(包括藥廠、藥店、個體診所、各鄉鎮衛生院、縣級醫療機構),在全縣范圍內開展藥品生產、流通、使用安全專項整治活動。

此次專項整治行動按照“主管領導抓總、分管領導牽頭、職能科室負責”的原則,以實現藥品安全放心、環境整潔衛生、操作符合標準、服務群眾滿意為總體目標,以最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責為抓手,分為集中整治、督促整改、檢查驗收三個階段,重點從以下幾個方面開展監督執法檢查。

一、藥品生產企業全品種監督檢查。重點檢查藥品生產企業各品種是否全項檢驗,是否按藥品標準精確投料,是否違反藥品生產GMP各項規范;企業原料來源是否存在把關不嚴,以化工原料代替經批準的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產制劑以及隨意變更物料供應商的行為。

二、藥品流通領域監督檢查。一是加大對流通和使用環節基本藥物的監督抽驗力度,實行全品種全覆蓋監督性抽驗。二是實施基本藥物目錄全品種電子監管,重點推進藥品批發、零售連鎖企業的網上監控。三是完善基本藥物不良反應監測、報告和評價體系,開展配送和使用環節質量監測試點。四是加強蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、精麻類藥品等重點品種監管。五是重點檢查人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗等預防性生物制品的進貨渠道、冷鏈管理、儲存運輸和疫苗流向,防止假冒疫苗流向市場,以及冷鏈管理不規范影響疫苗質量,保障公眾疫苗接種安全。

三、開展違法廣告專項檢查。加大違法廣告監測力度,定期發布違法廣告警示公告,對經營違法廣告藥品的零售企業列入GSP跟蹤檢查重點,并對企業負責人進行約談;對嚴重違法的廣告藥品采取暫停銷售等行政強制措施。建立完善多部門聯合打擊違法藥品廣告機制,發現違法藥品廣告及時移送,并配合通信管理部門嚴厲打擊利用互聯網違法發布藥品信息和銷售藥品的行為。

四、開展打擊制售假藥專項行動。加強與有關部門的協調配合,完善打假聯動機制,強化行政執法與刑事司法相銜接,保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態勢,重點打擊制售假藥窩點、中藥材及中藥飲片摻雜使假、以次充好和利用互聯網、郵寄等方式制售假藥違法行為。

(責編:聶叢笑、權娟)

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