近年來，肺癌在我國的發病率和死亡率持續高居首位，每年新增病例約73萬，嚴重危害人民健康。隨著醫學研究的不斷深入，精準醫療正逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準醫療的基石也日益受到關注，尤其是在肺癌診療領域，通過伴隨診斷對肺癌患者進行分類，從而實施更安全、有效的靶向治療是精準醫療的典型范例。

　　福建省立醫院腫瘤內科主任崔同建教授表示：“近年來，伴隨診斷的出現為腫瘤治療帶來了突破性進展。隨著不同癌癥中特有基因的突變被不斷發現以及針對這些突變基因的靶向藥物的臨床應用，伴隨診斷能幫助臨床醫生找到帶有這些基因突變患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫療成本方面發揮巨大的作用，成為實現腫瘤精準醫療的關鍵。”

　　伴隨診斷+靶向治療=精準醫療

　　由于個體遺傳基因差異性的存在，針對癌癥的治療方法及其效果也因人而異。“同樣的疾病，同樣的治療方案”的傳統治療策略再也無法滿足患者的治療需求，個體化醫療已成為大勢所趨。作為個體化醫療的主要手段，“靶向治療”主要通過基因或分子的選擇，有針對性地殺死惡性腫瘤細胞，而幾乎不影響正常細胞，具有“高效低毒”的特點。而作為一種與靶向藥物相關聯的體外診斷技術，“伴隨診斷”主要通過檢測人體內蛋白、突變基因的表達水平，在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群，有針對性地進行個體化醫療。隨著診斷和制藥兩大領域在專業知識和技術上的緊密合作，伴隨診斷和靶向治療已成為實現精準醫療最重要的兩大工具。

　　上海胸科醫院病理科主任張杰教授指出：“我們已進入了個體化醫療時代，伴隨診斷在其中扮演著不可或缺的重要角色，為推動個體化醫療提供重要的指導治療信息。精準的伴隨診斷結果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強有力的依據，從而幫助患者量身定制最佳治療方案，使患者有可能獲得最大的生存益處。”

　　先檢測后治療，優化肺癌個體化治療

　　根據肺癌組織的癌細胞病理特征，肺癌分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC占比高達80%，主要包括肺腺癌和肺鱗癌。約有70%的非小細胞肺癌患者確診時已為晚期，并對放化療治療不敏感，導致死亡率高，中位生存期僅為3個月，5年存活率僅為15%。

　　近年來，臨床已經發現了一系列肺癌的驅動基因，包括ALK、EGFR、BRAF、KRAS及HER2突變等。在亞裔肺腺癌患者中，87%的患者被發現已知驅動基因，其中81%的驅動基因已有明確的靶向抑制劑，66%的患者可以接受已上市藥物的個體化靶向治療。

　　我國國家衛生和計劃生育委員會發布的《中國原發性肺癌診療規范（2015年版）》也指出，對于晚期非小細胞肺癌、腺癌或者含腺癌成分的其他類型肺癌，應在診斷的同時常規進行EGFR和ALK等基因突變檢測。

　　對此，崔同建教授指出：“對于基因突變陽性的肺癌患者而言，靶向治療無疑是更好的選擇。研究已證實，針對ALK和EGFR陽性患者的靶向治療療效優于傳統化療，可顯著延長患者的生存期。因此，精準鑒別ALK與EGFR陽性NSCLC患者對于靶向治療策略的選擇起著決定性作用。先檢測、后治療，利用伴隨診斷指導靶向治療，是當前肺癌診治的最佳方案。”

　　精準的基因突變檢測是實現精準醫療的關鍵

　　精準的檢測結果對于非小細胞肺癌靶向治療患者的篩選起著決定性作用。羅氏診斷中國分子診斷解決方案-體外診斷部區域經理段琦先生表示：“作為體外診斷和個體化醫療領域的領導者，羅氏診斷一直致力于推動個體化醫療的發展，綜合制藥與診斷的優勢，專注開發醫療差異化治療方案，提供生物標志物和診斷檢測，提高研發成果的質量和效率，使新檢測和藥物的研發更為高效。未來，羅氏診斷將繼續為實現對中國的長期承諾而不懈努力，與國內的癌癥診療專家開展合作，共同推動伴隨診斷在臨床的全面應用，造福更多的中國患者！”

　　據了解，針對ALK與EGFR這兩個肺癌驅動基因的檢測，羅氏診斷已開發出具有較高的靈敏度和特異性的試劑及操作系統，受到各國權威機構的認可，并已在我國各地的多家三甲醫院推廣應用。（記者 歐旭江）