73家京津冀藥企進軍渤海灣
自朗依制藥順利在滄州生產出首批“北京藥”后,成立兩年的滄州渤海新區生物醫藥產業園近期捷報頻傳:簽約入園制藥企業增至73家;國內知名的華潤雙鶴、協和藥廠紛紛開工建設……京津冀藥企抱團進軍渤海灣,總投資已達243億元,中國北方原料藥基地初露雛形。
總投資已超240億元
受環境、土地等因素制約,北京醫藥產業亟待疏解,化學原料藥制造將在今年年底前全部遷出北京。經多方考察,北京藥企最終“落子”滄州,于2015年開建滄州渤海新區生物醫藥產業園,成為京津冀合作共建共管的首個專業化產業園區。
據了解,該園區規劃面積15平方公里,分為化學制藥區、中藥產業區、高端醫療產業區等功能區塊。謀劃推進大健康產業,以保健品產業為主導,重點發展健康醫療、保健品、醫療器械等產業。
渤海新區管委會主任張國棟表示,借助京津冀協同發展的難得歷史機遇,滄州渤海新區生物醫藥產業園從2015年年初開始,正式承接北京醫藥產業轉移。
生物醫藥產業園招商局副局長白雷告訴記者,經過兩年的努力,園區已簽約京津冀地區超億元醫藥項目73家,包括上市公司7家、高新技術企業41家,簽約項目總投資達243億元。在這些簽約項目中,已竣工項目5個,在建項目17個。今年上半年,國內知名的協和藥廠、華潤雙鶴、銀谷制藥,中日合資的康蒂尼以及美國獨資三期臨床新藥的琺博進等7個項目也已開工建設,中國北方原料藥基地初露雛形。
一天接待6個考察團
成立僅兩年的園區能獲如此快速發展,得益于全國獨創的異地監管政策。
據白雷介紹,按照慣常的規定,藥品監管以省級行政轄區為界。也就是說,如果北京藥企到河北建廠,就出現了跨省情況,需要報批藥品品種轉移,審批周期至少需要兩年半左右。為了給遷移到滄州的北京藥企提供便利,促進京冀兩地醫藥產業升級轉移,京冀兩地決定探索實行醫藥產業轉移異地監管方式,即集中轉移至滄州渤海新區生物醫藥產業園的京籍藥企,仍由北京市食藥監局對其生產情況進行延伸監管。入駐的北京藥企依然保留“北京身份”,名稱、注冊地址不變,相應產品批準文號不做轉移,按照變更生產地址辦理。
異地監管,給很多遷至渤海新區的北京藥企吃了一顆“定心丸”。北京一批規模大、實力強的藥企接連準備簽約入駐。白雷透露,最忙時一天要接待6個前來考察的企業。按照目前的進度估算,到年底時落戶園區的企業項目有望達到90家。
產能翻番成本減半
目前,生物醫藥產業園已有4家京企通過北京食藥監局驗收,其中北京朗依制藥滄州分公司已通過GMP認證進入試生產階段,在滄州生產出“北京藥”。
朗依公司自2015年年初簽約入園,當年4月開工建廠,去年10月就已開始試生產。生產總監王玉東還清楚地記得,去年10月17日,該公司生產的300公斤匹多莫德原料藥在滄州問世,隨后被運往北京總部,成為北京藥企集中外遷產出的首批藥劑。
園區內各家藥企共享資源,讓一些企業在生產環節產生的廢料,變成了另一些企業的原料。試生產半年多來,朗依公司產能翻了一番,成本反而減少了一半。有了這樣顯著的成效打底,該公司計劃今年在園區內啟動二期工程建設,“5月繪圖、9月建廠,爭取年底上設備,再增加四五個產品!”王玉東信心滿滿地說。
環保指標全國最高
藥企遷至滄州,滄州人擔心的環保問題無法回避。記者了解到,北京與河北協同提高環保標準,要求園區的京籍藥企提高設備設施現代化水平,減少排放,并加大環保改造投入。
與此同時,園區也建設了專門的廢水、廢氣、廢料處理設施。白雷介紹說,園區編制了《污染防控技術指導意見》,在準入標準中明確規定了鼓勵引進企業類型、限制引進企業類型和禁止引進企業類型,并從生產物料管控、生產工藝裝備、廢水廢氣排放、固體廢物管理、節能減排、清潔生產等方面入手制訂了嚴格的標準,堅持“源頭控制和終端治理”相結合的原則,在污染源頭上減量控制,降低“三廢”對環境可能造成的影響。
此外,園區還啟動了污水排放“一廠一管”和針對生物醫藥產業的工業污水處理廠的建設工作。為了減排和園區內企業的長遠發展,園區的環保相關指標已經達到甚至超過全國最高標準,力爭建設成國內一流、國際領先、高標準、綠色的生物醫藥示范園。
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