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國家藥監局:保婦康凝膠和調經養顏顆粒轉換為非處方藥

2022年05月23日09:04 來源:人民網

人民網北京5月23日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發布公告,經組織論證和審核,保婦康凝膠和調經養顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

另外,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

資料顯示,保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證侯者。用藥禁忌包括:孕婦禁用;對本品及所含成份過敏者禁用。

經養顏顆粒功能主治為補血益氣,調經養顏。用于婦女月經不調及其引起的痛經、面色淡暗或有暗斑。用藥禁忌包括:孕婦禁用;對本品及所含成份過敏者禁用。

根據國家藥品監督管理局藥品評價中心官網發布的《藥品不良反應知識100問》,藥品分為處方藥與非處方藥,是藥品管理上的分類。非處方藥,是指由國務院藥品監督管理部門公布的,不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

非處方藥本身也是藥,總體來說不良反應比較少、比較輕,但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應,所以非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規定使用,不能隨便增加劑量或增加使用次數,改變用藥方法或用藥途徑。

(責編:孫紅麗、高雷)


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