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國務院聯防聯控機制:嚴格落實核酸檢測機構退出機制 設立“紅綠燈”

2022年06月02日17:04 來源:人民網

人民網北京6月2日電 (記者孫紅麗)國務院聯防聯控機制今日發布《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監管的通知》(以下簡稱《通知》),要求嚴格落實核酸檢測機構退出機制,設立“紅綠燈”,在依法準入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優先審批的同時,堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。

核酸檢測是落實“四早”、實現“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針的關鍵措施。

《通知》要求嚴格檢測機構和人員資質管理各地要進一步落實醫療機構管理和臨床基因擴增檢驗實驗室管理有關規定,嚴格檢測機構和人員審批準入。舉辦主體應當符合申請設置醫療機構的相應條件。開展新冠病毒核酸檢測的,還應具備生物安全二級及以上條件及PCR實驗室條件,在相應的衛生健康行政部門登記備案。

樣本采集、保存方面,所有采樣人員均應當經衛生健康部門規范培訓并考核合格后,參與核酸采樣工作。不得以視頻培訓代替實踐操作培訓。采樣人員均要熟練掌握鼻咽和口咽拭子采集方法,確保操作規范到位。采集后的樣本置于合格采樣管內,并低溫保存。

《通知》還要求,各地要在嚴格資質管理的基礎上,強化日常監督管理。通過加大醫療機構校驗力度,采取飛行檢查、隨機抽查等方式,督促檢測質量持續改進。

在發生聚集性疫情開展大規模核酸檢測過程中,衛生健康行政部門應當向每一家承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質量監督員,駐點進行全流程監管,重點監督實驗室技術人員操作是否規范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結果上報是否準確等。承擔檢測任務的醫學檢驗實驗室要安裝視頻監控設備,全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點環節,影像資料至少保存一個月備查。

另外,衛生健康行政部門要摸清轄區內檢測能力底數,重點掌握醫學檢驗實驗室的檢測能力,在各機構上報數據的基礎上,組織現場核實。核實后的檢測能力與上報數據存在巨大差距的,檢測機構要說明理由。在開展大規模核酸檢測時,要及時將外地支援的檢測資源納入統一管理,核準實際檢測能力。

《通知》強調,對投訴舉報多、質量問題突出、有不良執業行為、室間質評不合格的,亮“黃燈”予以警告、通報批評,督促立即整改;整改后仍不合格的,依法取消核酸檢測資質。對存在出具虛假檢測報告、使用非衛生技術人員從事檢測工作等違法違規行為的,亮“紅燈”直接依法吊銷《醫療機構執業許可證》。對涉嫌違法犯罪的,依法移送公安機關追究相關責任。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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