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保證線上診療質量,互聯網診療監管細則來了

董瑞豐  艾福梅  黃 筱

2022年06月27日08:00 來源:科技日報

  由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監管細則(試行)》近日公布。針對互聯網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點,細則做出了哪些監管規定?

  必須符合復診條件

  2018年,國務院辦公廳印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》,互聯網診療出現規模性增長。至2021年底,全國互聯網醫院已達1700多家。

  “隔空”診療并不適合所有患者。常見病、慢性病的復診,是較長時間以來互聯網診療的定位。不過,對于何為復診,此前業內缺少具體標準,導致出現一些監管真空。

  此次公布的細則要求,患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由接診醫師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。

  “標準更具可操作性了。”中國社會科學院健康業發展研究中心副主任陳秋霖認為,針對患者應提供哪些確診材料、誰來判斷是否符合復診條件等,都有了明確規定。

  細則同時要求,當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時,接診醫師應當立即終止互聯網診療活動,并引導患者到實體醫療機構就診。

  嚴禁“先藥后方”

  先選購藥品,再因藥配方,甚至由人工智能軟件自動生成處方——部分互聯網醫療平臺的此類操作,曾被多次曝光。

  此次公布的細則規定,處方應由接診醫師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。

  細則還規定,醫師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。

  “質量與安全是醫療行業永恒的主題。”國家衛生健康委醫院管理研究所醫療信息化研究部主任舒婷表示,任何假借互聯網的名義來挑戰醫療質量底線的行為,都是對患者生命安全的褻瀆。

  一邊是加強處方監管,一邊是探索更便利的線上復診續方。在浙江寧波市第一醫院,互聯網醫院平臺開放了慢病續方入口。患者提出申請后,專職醫生團隊根據實際情況為其續方,患者通常當天便可在家收到藥品。

  線上線下一體化

  對線上診療的質量監管,是否與線下診療相一致?此次公布的細則給出了肯定的答案,要求以實體醫療機構為依托,將互聯網診療納入整體醫療服務監管體系。

  根據細則,互聯網診療行為的過程及結果都必須進行完整記錄,病歷、處方等關鍵信息的流轉應可追溯,以此確保互聯網診療全過程都在法規的監控和保護范圍內。

  “互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力。”國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡解讀,互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫療機構進行,保證線上線下一體化。

  國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦主任盧清君認為,互聯網醫院要將自身角色明確定位為醫療機構運營者,對于開辦獨立設置互聯網醫院的企業來說,這是一個重要的角色轉換。

  明確權責關系

  互聯網診療帶來很多便利的同時,隱私信息泄露問題也備受關注。

  細則明確要求,醫療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度,并與相關合作方簽訂協議,明確各方權責關系。

  關于患者隱私保護,一些地方已出臺相關政策。寧夏出臺的互聯網醫院不良執業行為積分管理辦法規定,互聯網醫院若出現“未妥善保管患者信息,非法買賣、泄露患者信息”“發現患者信息和醫療數據泄露時,未立即采取有效應對措施”等行為,將被一次性記12分。這意味著,這家互聯網醫院將提前啟動校驗程序,并給予1至6個月的暫緩校驗期。

  據了解,寧波市第一醫院結合院內實際情況,為患者既往的就診記錄和健康檔案等隱私保護薄弱環節加上“三保險”,全面保護醫患隱私。

  舒婷表示,細則針對關注度較高的病歷留存、平臺數據、隱私保護、信息安全等問題,都有更為細節的闡述,這些要求為下一步監管的具體實施指明了方向。

  可結合各地實際制定實施方案

  好大夫在線創始人兼CEO王航認為,這份文件發布在行業快速發展期,從業者要沿著“嚴肅醫療”的思路,進一步推動互聯網診療服務良性發展。

  “互聯網醫院的業務量目前并不均衡,有些很繁忙,有的則類似于‘僵尸’醫院、功能單一。”浙江省衛生健康委副主任俞新樂說,在規范管理的同時,要加強相關培訓,引導供方更好地匹配社會需求。要建立一支專業化監管隊伍,包括醫務管理專家以及信息化、大數據等方面的專家。

  舒婷表示,考慮到各地區發展速度不均衡,細則在劃定底線和紅線的同時,各地也可結合自身實際情況進一步制定實施方案,促進互聯網診療健康發展。

(責編:孫紅麗、楊迪)


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