國家藥監局：支持運用現代科學技術進行化妝品原料研究創新
人民網北京11月10日電 （記者孫紅麗）國家藥監局近日發布《關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》）。其中提出，鼓勵結合我國傳統優勢項目和特色植物資源開發化妝品新原料，支持運用現代科學技術進行化妝品原料研究創新。
化妝品新原料研究創新是化妝品技術創新的基礎，化妝品新原料安全是產品質量安全的源頭。
《公告》提出，化妝品新原料注冊人、備案人在開展新原料研發時，應當對原料的來源、性能、使用目的、制備工藝、質量控制等相關安全性開展充分的科學研究，對原料在化妝品中的預期使用目的、適用范圍和安全使用量等開展充分驗證。調整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等，應按照新原料相關要求申請注冊或者進行備案。對已使用化妝品原料的改進和創新，可通過優化制備技術和生產工藝、改變原料物質基礎等方面開展實質創新性研究，提升原料安全、穩定、質量可控性。
化妝品新原料注冊人、備案人作為新原料質量安全和安全監測的責任主體，應當加強新原料研究、生產和使用過程的規范管理，確保新原料注冊備案資料及數據的真實性、科學性和可追溯性，對新原料在化妝品中的正確使用和安全監測持續進行跟蹤，確保新原料和關聯產品質量安全。
化妝品注冊人、備案人使用新原料生產化妝品的，應當落實產品質量安全和功效宣稱主體責任，對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進行審核評估，對使用的新原料性能和質量安全進行驗證，確保新原料在化妝品配方中發揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。
《公告》要求，加強化妝品新原料全鏈條安全風險評估與防控，確保使用新原料的化妝品的質量安全。藥品監督管理部門應當按照相關法律法規、技術規范要求，強化新原料和相關產品的監督管理，加強對化妝品新原料注冊備案管理、使用和安全情況的監測評估，督促企業主體責任落實到位。
