人類基因組編輯研究有了倫理指引
本報記者 楊舒
為規范人類基因組編輯研究行為，促進人類基因組編輯研究健康發展，國家科技倫理委員會醫學倫理分委員會研究編制并于8日發布了《人類基因組編輯研究倫理指引》，供相關科研機構和科研人員參考使用。
指引指出，基因組編輯技術快速發展，目前已廣泛應用于生物醫學研究，并為診斷、治療和預防遺傳性疾病提供了新的手段。人類基因組編輯研究涉及對人遺傳物質的改變，風險難以預測，不僅關乎人類個體的尊嚴和福祉，還可能引發一系列倫理、法律和社會問題，對人類社會造成顯著而深遠的影響。因此，為規范人類基因組編輯研究行為，促進人類基因組編輯研究健康發展，研究制定人類基因組編輯研究倫理指引。
在基本原則上，指引表示，增進人類福祉和促進社會繁榮是人類基因組編輯研究的原動力，也是人類基因組編輯的首要原則。開展人類基因組編輯研究活動應尊重人的尊嚴，保障研究參與者的知情權、隱私權和自主決定權等基本權益。開展人類基因組編輯研究必須審慎評估人類基因組編輯技術的使用條件，充分考慮其研究應用的科學價值與社會價值，并重點關注潛在風險。同時，要做到公平公正和公開透明。
在一般要求上，指引指出，人類基因組編輯研究應具備重要的科學價值與社會價值。臨床研究應僅限于以治療或預防為目的的醫學干預。禁止對研究參與者進行非醫療目的的基因組改變。人類基因組編輯研究伴隨著難以評估的、長期的甚至不可逆的風險，應確保對研究參與者的安全和基本權益的考量重于對科學知識增長及對未來人類健康獲益的考量。
在研究資質及條件上，開展人類基因組編輯的研究人員應恪守科研規范，具備相應的專業能力和水平，經過專門的技能培訓和倫理培訓。研究團隊及相關研究機構應具備滿足研究要求的關鍵技術、研究條件和基礎設施等。開展人類基因組編輯研究應獲得研究參與者明確、有效的知情同意。
在特殊要求上，指引指出，對生殖細胞、受精卵或人胚進行基因組編輯研究時，嚴禁將編輯后的生殖細胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。開展涉及體細胞、生殖細胞、受精卵以及體外人胚等基因組編輯研究時，樣本來源須合法合規，且應對使用這些樣本的必要性和不可替代性予以充分說明，人胚體外培養等的剩余生物材料處理應遵守國際國內公認的倫理準則和技術標準。
人類生殖系基因組編輯包括引入自然界存在的變異、產生完全新的可能有益的遺傳改變等。由于這些基因改變將可能作為人類基因庫的一部分傳遞給未來世代，需要更深入的倫理考量。因此，目前進行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負責任和不被允許的。
