7月27日,由國家食品藥品監督管理總局和商務部共同主辦的“一帶一路”國家藥品監管與發展合作論壇暨發展中國家藥品監管領域部級研討班在京舉辦。國家食藥總局副局長孫咸澤在論壇開幕式上介紹,中國已有近50家制劑企業和數百家原料藥生產企業通過歐美等主要監管機構的認證和檢查,具備為國際醫藥市場提供高質量藥品的基礎。
孫咸澤表示,為整體提高中國制造藥品的質量水平和國際競爭力,我國正在著力改革藥品審評審批制度,嚴把新藥上市審批關。仿制藥嚴格按照與原研藥質量和療效一致的原則進行審評;開展藥品上市許可持有人制度的試點;加強臨床數據核查,嚴懲臨床試驗數據造假行為。(記者韓璐)
(來源:健康報)