近期，多家媒體以《嗎丁啉在美國(guó)是非法藥物，中國(guó)人居然把它當(dāng)成常備藥》為題，警示患者服用嗎丁啉會(huì)導(dǎo)致心律不齊、甚至誘發(fā)心源性猝死。在中國(guó)被應(yīng)用了近30年的“胃動(dòng)力藥”，竟是心臟毒性藥？為此，本報(bào)記者聯(lián)系到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院藥事部劉治軍主任藥師、博士，請(qǐng)他從專(zhuān)業(yè)角度解讀嗎丁啉（通用名為多潘立酮）。

海外多國(guó)緣何多次警示多潘立酮安全性

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）一直沒(méi)有批準(zhǔn)多潘立酮在美國(guó)上市，是因?yàn)槎嗯肆⑼�靜脈注射液能夠?qū)е禄颊叱霈F(xiàn)心臟風(fēng)險(xiǎn)，比如導(dǎo)致引起心律不齊，甚至誘發(fā)心源性猝死，同時(shí)多潘立酮還會(huì)導(dǎo)致泌乳素升高，為防止哺乳婦女通過(guò)服用多潘立酮催乳，美國(guó)FDA一直沒(méi)有批準(zhǔn)其上市。

歐盟雖然批準(zhǔn)了，但是有嚴(yán)格的適應(yīng)證限制，只被批準(zhǔn)應(yīng)用于解除惡心和嘔吐癥狀。同時(shí)，也加強(qiáng)對(duì)多潘立酮的安全性監(jiān)測(cè)，其中英國(guó)已經(jīng)將多潘立酮列入處方藥，原因?yàn)槎嗯肆⑼獫撛谂c心臟相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)不再符合非處方藥上市標(biāo)準(zhǔn)，必須由醫(yī)生處方才能購(gòu)買(mǎi)使用。

西安楊森公司在1989年把多潘立酮引入中國(guó)市場(chǎng)后，通過(guò)強(qiáng)勢(shì)營(yíng)銷(xiāo)策略，讓國(guó)人對(duì)“胃動(dòng)力不足，請(qǐng)嗎丁啉幫忙”這個(gè)功能家喻戶(hù)曉，適應(yīng)癥比歐盟設(shè)定的范圍更廣泛，除了解除惡心和嘔吐，還包括治療消化不良、胃脹、胃痛等。同時(shí)，在劃分產(chǎn)品的分類(lèi)方面，多潘立酮被劃為 “非處方藥物”，患者可以在藥店自由購(gòu)買(mǎi)及使用。

近30年廣泛應(yīng)用，為什么我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)它在心臟毒性方面的副作用？劉治軍表示，原因很復(fù)雜，可能與患者對(duì)用藥后的不良反應(yīng)更加耐受相關(guān)，也可能是中國(guó)人服此藥劑量偏小。美國(guó)FDA和歐盟都曾對(duì)多潘立酮的安全性發(fā)出警示性信息。這些信息被中國(guó)的同道發(fā)現(xiàn)，確實(shí)是對(duì)大家一個(gè)很好的警示。

多潘立酮有確切心臟毒性

多潘立酮有確切的心臟毒性，它能延長(zhǎng)心臟的QT間期，發(fā)生室性心律失常，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致心源性猝死。多潘立酮的心臟毒性與長(zhǎng)期大劑量服藥相關(guān)，也與同服藥物相聯(lián)。如，當(dāng)多潘立酮和一些常見(jiàn)藥物（如紅霉素、氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用時(shí)，這些藥物能夠阻礙身體對(duì)多潘立酮的代謝解毒作用，從而加重心臟毒性。還有一些藥物（如奎尼丁、左氧氟沙星等）也能延長(zhǎng)QT間期，這種協(xié)同作用會(huì)加重心臟毒性。這就是所謂的有害的藥物相互作用。

劉治軍建議，正在服用此藥物的患者，需要和醫(yī)生或藥師聯(lián)系，綜合評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，確定沒(méi)有發(fā)生心律失常或其它心源性疾病的高危因素；之前用過(guò)此藥的患者，今后能否再用要經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)。

多潘立酮和其它藥物一樣具有兩面性，治病作用和副作用。很多常用藥物也可能導(dǎo)致心臟毒性副作用，比如阿奇霉素，左氧氟沙星等，只是我們?cè)谥匾曀�的毒副作用后，�?yán)格控制了這些藥物的使用，使它的副作用在可控范圍內(nèi)。

理性對(duì)待多潘立酮

藥物治療疾病往往要平衡治療收益和潛在風(fēng)險(xiǎn)。在專(zhuān)業(yè)人士嚴(yán)格把關(guān)下，限制藥物的使用指征，就能把副作用降到最低。當(dāng)然，如果我們通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜珖?guó)性藥物警戒系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)多潘立酮確實(shí)存在普遍的心臟毒性事件，而且有可以替代的藥品，那么多潘立酮的去或留問(wèn)題可以經(jīng)由醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家審慎裁決，比如將其列入處方藥加強(qiáng)管理或者嚴(yán)格限制其適應(yīng)證。（記者 田晶）