38位全國政協委員聯名提案
積極發揮藥品審評專家咨詢委員會作用
2018年,我國藥品審評審批制度改革跑出加速度。今年全國兩會期間,如何進一步推進我國藥品審評審批制度改革成為熱議話題。3月4日,秦叔逵、葛均波、顧瑛等38位全國政協委員聯名提案,建議積極發揮專家咨詢委員會的重要作用,進一步提高藥品審評審批工作效能和專業水平。
2017年3月,國家藥監部門發布了《藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》),以保障藥品審評科學公正,提高藥品審評工作的透明度,健全審評質量控制體系,充分發揮專家在制定藥物研發技術指導原則、技術標準以及參與藥品注冊審評決策中的重要作用。2018年1月,正式公示了38個“藥品注冊審評專家咨詢委員會”名稱和首批專家委員名單。
“我們經常說,美國FDA有幾千名審評專家,中國藥品審評人員緊缺。要解決因人手不夠導致審評審批效率不高的問題,應積極發揮專家智庫的智慧。”全國政協委員、中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波表示。
提案建議,盡快召開咨詢委員會正式成立大會;建立健全長效機制,明確細化專家咨詢委員會咨詢范圍、程序和具體要求,充分發揮其重要作用;確保咨詢委員會的獨立性和科學性,合理設置咨詢委員會的構成和規范行為,強化對利益沖突的管理,提高政治責任感和咨詢水平;強調專家咨詢委員會工作的正規化和計劃性,每年的工作重點、開會日期和程序都應事先預定或相對固定,讓專家委員及早地安排好所在單位和個人事務,確保能夠出席和全程參加咨詢會議。(記者陸悅)
- 人民健康APP
- 人民好醫生APP
熱門點擊排行榜
聯系我們
人民健康網微信 微信號:rmwjkpd 公眾號:人民網健康 |
人民健康網微博 微博昵稱: 人民網健康衛生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |