三種藥,藥店買不到了
因禁忌癥增加,國家藥監局將其轉為處方藥
董長喜
3月4日,國家食品藥品監督管理總局網站發布公告稱,為保障公眾用藥安全,經組織論證和審定,將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)調出非處方藥目錄,按處方藥管理,同時對上述藥品說明書進行修訂,要求注明“請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用”。上述藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,采取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。
我國藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理。處方藥是為了保證用藥安全,由國家藥品監督管理部門批準,需憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品,患者須在醫生的監護指導下購買、使用。非處方藥(簡稱OTC)不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用。此次將上述三種藥轉為處方藥,主要是從用藥安全角度出發而調整的。根據國家食品藥品監督管理局組織的相關規定,定期會將存在用藥安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種轉換為處方藥,以嚴格管理,包括含毒性中藥材、且不能證明其安全性的藥品,以及用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品。
記者查詢發現,這3種藥物均為中成藥。胃痛寧片的功效為清熱燥濕、理氣和胃、制酸止痛,主要用于濕熱互結所致胃脘疼痛,胃酸過多,脘悶噯氣,泛酸嘈雜,食欲不振,大便秘結,小便短赤。化痔栓的功效為清熱燥濕,收澀止血,用于大腸濕熱所致的內外痔、混合痔瘡。消栓通絡制劑的功效為活血化瘀,溫經通絡,用于中風(腦血栓)恢復期(一年內)的半身不遂、肢體麻木。
公告中列明,在禁忌項下,胃痛寧片除原有提示項外,還增加了高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁服;化痔栓由原先的尚不明確,更改為兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用,以及高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁用;消栓通絡制劑除將原先的孕婦忌用改為孕婦禁用外,還增加了出血性中風禁用,以及對本品及所含成分過敏者禁用。公告還建議,臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。正在使用上述藥物的患者,則應嚴格遵醫囑用藥,用藥前也要仔細閱讀相關藥品說明書。▲
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