藥品風險管控課題研究報告在京發布
面對近十年來層出不窮的藥品安全事件,近日一項關于藥品風險管控的課題研究,梳理了發生在藥品研發、生產、流通和使用各個環節的安全隱患,增強防范意識,創新防范策略,采用社會治理模式,保證藥品安全,減少藥品危害。
據了解,這項名為《藥品研發、生產、流通、使用全過程核心風險問題梳理與防范初探》的課題,由中國非處方藥協會、中國藥學會藥事管理專業委員會和北京民力健康傳播中心等承擔。
該課題通過對典型藥害事件進行回顧,分析在藥品研發、生產、流通、使用等各個環節的安全隱患,提出藥品風險管理的社會治理:即從公共利益出發,將藥品風險降低到人類可以承受之范圍內,在法律授權下,多元治理主體主動參與對藥品研發、生產、經營和使用的決策、執行、監督與評估過程。
同時,該課題提出了應對藥品安全風險的策略:首先,應在政府監管主體之外,發揮行業協會、消費者、社會組織、專家學者、保險公司等在藥品安全治理中的社會監督和參與作用;其次,在治理手段上,轉變以行政立法、行政命令、行政審批為主的傳統藥品監管手段,適時運用行政合作、行政指導、行政委托、行政獎勵、行政補貼等手段,突出政府引導公眾參與社會治理的職能,更有利于推動形成藥品安全社會共治格局;最后,在治理方式上通過藥品風險管理與風險信息交流,建立藥品風險提示的發布與收集渠道,搭建起消費者與政府、制藥企業、媒體之間的溝通路徑。
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