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國家衛(wèi)健委:合并研發(fā)流程 保障新冠肺炎疫苗早日上市

2020年03月06日17:20 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京3月6日電 (李軼群)今日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示,此次疫苗研發(fā)在鏈條上能夠提前,是在研發(fā)單位環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián),使我國新冠肺炎疫苗早日成功上市。

鄭忠偉表示,疫苗從毒株的優(yōu)選到產(chǎn)品注冊,大約要經(jīng)歷十個流程。所有研究過程都有非常嚴格的標準和規(guī)范。這些標準和規(guī)范,既保證了臨床前研究安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全性和有效性。

對于此次疫苗研發(fā)在鏈條上能夠提前,鄭忠偉表示,常態(tài)下,所有研發(fā)過程一般是串聯(lián)的,整個研發(fā)過程中,參加的機構(gòu)包括了研發(fā)單位、實驗動物單位、藥品檢定和藥品審評單位,而此次是在研發(fā)單位的環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián)。

鄭忠偉表示,首先,研發(fā)單位進行了一些研發(fā)用品的備份,并且集中大量優(yōu)勢力量,把可并聯(lián)部分進行合理并聯(lián),有效推進研發(fā)進度。

其次,實驗動物機構(gòu)提前備好了新冠肺炎動物模型,第一時間為研發(fā)機構(gòu)提供實驗動物研究保障。進行研發(fā)機構(gòu)和實驗動物機構(gòu)有效對接,實驗動物機構(gòu)把攻關(guān)專班確定的研發(fā)機構(gòu)作為首先保障。

第三,藥品檢驗和藥品審評機構(gòu)也在第一時間按照國家有關(guān)應(yīng)急法律法規(guī)規(guī)定,參與到整個研發(fā)過程檢驗和審批環(huán)節(jié),實現(xiàn)了機構(gòu)原來常態(tài)下的串聯(lián)工作模式變成并聯(lián)工作模式。

第四,國家特別強調(diào)要求科研攻關(guān)單位不算經(jīng)濟收益賬,只算人民健康賬,給予了專項資金保障,作出了未來疫苗儲備制度建設(shè)的承諾。這也是我們舉國體制在應(yīng)急狀態(tài)下,在科研攻關(guān)的一次有效實踐。

“目前所有疫苗的研究都是按照科學、規(guī)范和標準的環(huán)節(jié)推進,我們的研究單位和有關(guān)專家始終保持和世界衛(wèi)生組織有關(guān)實驗室的聯(lián)系,大家共同來對這個新病毒的疫苗標準進行探討。 “鄭忠偉說。

(責編:劉卿、李彤)


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