國家藥監(jiān)局:目前全國疫情防控藥品質(zhì)量安全總體狀況良好
人民網(wǎng)北京3月12日電 (記者孫博洋)在今日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,目前全國疫情防控藥品質(zhì)量安全總體狀況良好,質(zhì)量有保障。
截至3月11日,全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次,已完成了其中的2532個批次檢驗,總體合格率達(dá)99.88%。對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風(fēng)險控制措施,并依法進(jìn)行處置。
袁林表示,國家藥監(jiān)局每年都部署開展年度藥品抽檢工作,簡稱“國抽”。截至3月11日,根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次,其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關(guān),叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗”,已經(jīng)完成了258個批次的檢驗,目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。
他說,國家藥品監(jiān)督管理局對全國在用的藥品,不管是國產(chǎn)還是進(jìn)口藥品,都進(jìn)行實時不良反應(yīng)監(jiān)測。國家藥監(jiān)局有全國監(jiān)測系統(tǒng),特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品進(jìn)行了專項部署和重點(diǎn)監(jiān)測,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家實時監(jiān)測、及時分析,每周進(jìn)行綜合分析評價。截至目前,監(jiān)測系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件報告,也沒有發(fā)生明顯藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險信號。
“國家藥品監(jiān)管部門組織全國的藥監(jiān)系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行大范圍的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時查處。”他說,國家藥監(jiān)局專門派出督導(dǎo)組對重點(diǎn)省份,包括北京、河北、河南、江蘇等進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)督導(dǎo)檢查,切實督促企業(yè)依法依規(guī)按照生產(chǎn)管理規(guī)范和相關(guān)技術(shù)要求生產(chǎn),保障藥品質(zhì)量。
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