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2020全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇

代表委員談促進醫藥創新體系構建:建立完善的臨床研究體系是關鍵

2020年05月22日13:30 來源:人民網-人民健康網

人民網北京5月22日電 21日,由人民網·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在主題為“2020’聲音·責任 醫藥衛生界人大代表政協委員座談會”的專場論壇上,與會嘉賓就如何促進我國醫藥創新體系構建,突破國內創新藥產業鏈薄弱環節,提高我國創新藥企整體水平的話題展開了討論。

全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明,全國政協委員、北京大學第一醫院兒科教授丁潔,全國人大代表、榮昌制藥董事長王威東,全國人大代表、河南中醫藥大學教授司富春,全國人大代表、恒瑞制藥董事及戰略委員會主任委員孫飄揚,全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕,全國人大代表、遵義醫學院附屬醫院消化疾病醫院院長庹必光,全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛,參加了本論題的討論。

“醫藥創新無論對企業復工復產,還是對醫藥產業未來的發展都有很大的意義,促進醫藥創新體系構建,提升自主創新藥物審批的速度是關鍵。”全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明表示,據統計,2018年我們審批了10個國產創新藥,平均時間471天,進口藥平均時間是280天,2019年審批了11種國產創新藥,平均時間是514天,進口藥審批平均時間是341天,為此我國國產創新藥的審批時間較長,進一步優化審批流程,提升藥物審批速度十分重要。

“目前,我國藥物審批的規則還是按照過去老的技術建立起來的,缺乏法規性和科學性協調統一,推動法規和技術銜接統一,是提升藥品審評審批方面的工作的重點。”全國人大代表、恒瑞制藥董事及戰略委員會主任委員孫飄揚表示。

全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕表示,在疫情防控的新常態下,創新藥的研發迎來了新的挑戰,一方面是疫情期間臨床研究的進展受到影響,另一方面更大的挑戰在于國外的產品蜂擁而至,為此中國的藥企如何更好地滿足臨床需求,則是體現國產創新藥品臨床價值的關鍵。

“醫藥創新是一個系統工程,它涉及到技術研究,保健、臨床研究、監管審批、采購、知識產權保護和資本等問題,其中臨床研究是是一個關鍵的環節。”全國人大代表、遵義醫學院附屬醫院消化疾病醫院院長庹必光表示,未來在整個醫藥產業發展過程中,臨床研究問題是制約其發展的一個重要因素,一是從整體層面來看,臨床研究普遍存在重研究輕臨床的現象,二是從國家對臨床研究重要性的認識層面來說,目前認識還不是很全面,同時也沒有建立完善的臨床研究體系。

“臨床研究工作當中還有其他一些問題,第一是遺傳資源管理問題,第二是臨床研究管理范圍問題,第三是臨床研究管理程序問題,第四是臨床資源問題。”全國人大代表、榮昌制藥董事長王威東表示,因為臨床研究是系統工程,所以需要政策層面的支持,包括國家層面制定相應的政策、制定臨床研究未來發展的方向、重視對臨床研究的扶持及臨床研究中心網的建設等。

“另外,人工智能醫療器械的運用也是醫藥創新的體現,為此針對人工智能醫療器械全鏈條的監管問題、管理問題的探討十分必要。這也是未來為爭取我國在人工智能方面的國際話語權,建立國家的標準體系需要做出的嘗試和努力。”全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛表示。

(責編:許曉華、李軼群)


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