2020全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇
金春林:國家政策向兒童用藥傾斜 持續改善兒童用藥安全狀況
人民網北京5月27日電 日前,由人民網·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“關注兒童用藥安全,促進兒童健康成長”的圓桌論壇上,上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在發言時表示,兒童安全用藥問題引起了方方面面的重視,相關部門也出臺了多項政策打通兒童用藥審批的堵點,極大改善了目前臨床上無藥可用,用成人藥替代使用的現狀,大幅度改善了兒童用藥的安全。
金春林介紹說,目前兒童安全用藥問題已經引起各方面重視,政府相關部門也制定了比較清晰的發展政策和框架。一方面藥監部門通過出臺臨床急需兒童用藥申請的優先審評審批品種評定的基本原則,以及關于解決藥品注冊申請積壓施行優先審批審評的意見,這一系列優先兒童藥品的審批意見打通了兒童藥物審評審批當中的一些堵點。衛健部門也出臺了多批次的鼓勵研發申報兒童藥品的清單,鼓勵企業研發高質量臨床急需的兒童用藥。
金春林表示,上述一系列政策,極大的改善了目前臨床上無藥可用,用成人藥替代使用的現狀,大幅度改善了兒童用藥的安全。
金春林表示,另一方面,國家藥品監督管理部門近年來從政策制定、職能監管定方面,著手通過鼓勵企業積極完善說明書當中兒童用藥的信息,加強了兒童用藥不良反應的監測和再評價,大力保障兒童特殊群體的用藥安全。
金春林還介紹到,我國也正在陸續完善相應的政策法規,如健全兒童用藥管理的相關制度,完善兒童臨床用藥的規范等等,其中比較重要的是國家衛生健康部門正在加快形成以臨床價值和需求為導向的國家藥物政策部門聯動機制,兒童用藥就是先行的領域之一。各個地方積極地在開展臨床用藥綜合評價,對已經上市的藥品進行有效性、安全性、適宜性及藥物經濟學等多方面的研究,更全面、科學的評價藥物。
同時,在談到藥物的公開采購政策時,金春林表示,藥物的公開采購需要平衡治療的臨床的價值和經濟性。
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