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人民網(wǎng)北京5月28日電 近日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2020年全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“大國(guó)戰(zhàn)略：藥物創(chuàng)新與質(zhì)量”的圓桌論壇上，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)夷征宇表示，藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持社會(huì)共治原則，行業(yè)協(xié)會(huì)要不斷提升自己的服務(wù)能力，進(jìn)而做到“服務(wù)企業(yè)、規(guī)范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”。

藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的完善推動(dòng)著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

“藥品是一個(gè)特殊的商品，所以這個(gè)行業(yè)也很特殊，由政府來主導(dǎo)和制定各類政策，法規(guī)以及藥品標(biāo)準(zhǔn)。多年來，國(guó)家已建立了比較成熟的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，如中國(guó)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。”夷征宇說，“而藥品標(biāo)準(zhǔn)化工作早在1949年就已啟動(dòng)，并被作為改變當(dāng)時(shí)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，缺醫(yī)少藥局面的戰(zhàn)略性措施。第一版中國(guó)藥典于1953年問世，每五年更新一次，這也是中國(guó)藥品質(zhì)量的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。”

夷征宇認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展離不開高質(zhì)量、差異化的標(biāo)準(zhǔn)，其中團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值發(fā)揮還有較大提升空間，堅(jiān)持監(jiān)管服務(wù)并重，在嚴(yán)守藥品安全底線的同時(shí)，要追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

針對(duì)特殊品類的藥品，要制定特殊的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，幫助行業(yè)提升認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)管理，保證人民的用藥安全和可及性。比如窄治療指數(shù)藥物，需要建立更加完善的監(jiān)管制度和技術(shù)規(guī)范。這類藥物中包含了神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤等多種疾病領(lǐng)域的臨床常用藥，與患者的用藥安全息息相關(guān)。這類藥物的劑量或血藥濃度發(fā)生較小的差異都可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的治療失敗和/或藥物不良反應(yīng)，所以對(duì)這類藥物的質(zhì)量管理，應(yīng)該更加的嚴(yán)格。

以多元化的治理手段通過“社會(huì)共治”促進(jìn)對(duì)藥品進(jìn)行全方位管理

“去年新修訂的《藥品管理法》明確提出社會(huì)共治原則，提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全有效可及。”夷征宇說。

夷征宇表示，應(yīng)以更加多元化的治理手段對(duì)藥品進(jìn)行全方位管理，社會(huì)共治主體包括政府、企業(yè)、行業(yè)組織、媒體、公民等全方位的參與。除政府外，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)增強(qiáng)藥品管理質(zhì)量意識(shí)，承擔(dān)相應(yīng)社會(huì)責(zé)任；而行業(yè)協(xié)會(huì)需加強(qiáng)行業(yè)治理，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步發(fā)展；媒體要在法律的框架下，積極發(fā)揮輿論的監(jiān)督作用；公民要積極參與行使自己的權(quán)利，各司其職、各盡其職，構(gòu)筑起藥品質(zhì)量堅(jiān)固防線。

針對(duì)如何發(fā)揮好行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)于政府和企業(yè)的紐帶作用問題，夷征宇說，這次疫情就是很好的案例，疫情發(fā)生以后，協(xié)會(huì)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，做好政府與企業(yè)的信息橋梁，通過網(wǎng)上平臺(tái)及時(shí)準(zhǔn)確地把中央和地方政府的決策傳達(dá)到每一家會(huì)員單位，同時(shí)及時(shí)向政府有關(guān)部門反映企業(yè)參與疫情防控的重要信息和恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中遇到的困難和問題，起到了上情下達(dá)和下情上傳的橋梁和紐帶作用。協(xié)會(huì)主辦的《上海醫(yī)藥》雜志，線上線下同步推送抗擊疫情的相關(guān)信息，邀請(qǐng)編委專家秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木�神，結(jié)合豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從不同的角度分享疫情防控相關(guān)的最新信息。協(xié)和同時(shí)積極組織策劃了多場(chǎng)線上直播活動(dòng)，幫助企業(yè)理解政策，助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。