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2020全國兩會 “健康中國人” 系列圓桌論壇

張清奎:構建醫藥創新知識產權生態系統,維護醫藥知識產權保護環境

2020年06月02日10:28 來源:人民網-人民健康網

人民網北京6月2日電 (董童)近日,由人民網·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。30日,在主題為“加強知識產權保護,促進醫藥產業創新發展”的圓桌論壇上,前國家知識產權局醫藥生物發明審查部部長張清奎表示,要構建醫藥創新知識產權生態體系,維護醫藥知識產權保護環境。

對比其他行業,醫藥行業需要考慮到公共健康的維護,因此過去的知識產權保護相對保守,但是目前,創新保護對醫藥創新的積極作用正被逐漸認識到。知識產權制度的主要使命是為創新驅動發展提供助力,促進技術進步和社會進步。張清奎說:“中國已經是全球第二大市場,但是中國的技術創新能力還處于世界第三梯隊,這意味著我們的技術發展和創新能力沒有趕上市場的需求。要解決這個問題,加強知識產權保護很關鍵”。

從多個維度建立醫藥知識產權保護生態體系

一款藥品的生產研發周期很長,涉及面也非常廣,要建立醫藥知識產權保護生態鏈,不僅保護其商標標識,還需要進行多個維度保護,包括化合物、適應癥、晶體、組合物、制劑、中間體、制備工藝專利等多個專利類型。同時,我國專利分為發明、實用新型和外觀設計三類。不同類別的專利都有其對應的專利申請要求,這使得創新型藥品得到更好的保護。張清奎介紹:“一款藥品的每個階段,都可能有最核心和基礎的專利。在不同階段,不同的核心專利連接起來叫專利鏈。例如一組化合物,可能有一些外圍的專利,比如各種晶型和制劑。核心專利和外圍專利加起來,形成傘狀或網狀,這對創新保護得就更充分。”

張清奎表示,在醫藥領域,知識產權制度需要平衡公共健康和社會承受力,要以發展的眼光看待創新能力的提升和社會環境的變化,共建尊重醫藥創新的知識產權生態體系,從立法、司法、行政、社會主體各個方面,各個角度全方位完善生態體系,具體認識和措施包括:創新具有重要的社會和經濟價值—公共健康所需,無創新即無仿制;藥品知識產權保護是系統性工程—司法保護為主,行政調處為輔;不同主題類型的藥品專利,在授權和確權過程中適用的法律標準是相同的;不同主題類型的藥品專利,在侵權糾紛過程中適用的法律標準也是相同的; 藥品專利保護還需要其他配套制度(專利鏈接制度和專利延長制度);不同環節主體需共同營造、維護良好的知識產權保護環境—創新主體要有保護意識;仿制廠家要尊重專利權,避免侵權;注冊審批、招標采購和醫保目錄也要有配套措施,知識產權保護才能真正落到實處。

全方位提升知識產權創造、運用、保護和管理能力

談及知識產權保護的“組合拳”,張清奎提到了2008年國務院出臺的《國家知識產權戰略綱要》的指導思想和重要舉措:對知識產權來說,創造是基礎,運用是目的,保護是關鍵,管理是保障。一是國家要完善知識產權制度,法律法規,健全知識產權管理體制;二是企業作為知識產權創造和運用的主體,促進自主創新成果的知識產權化、商品化和產業化;三是司法機關加強知識產權保護,提高侵權代價;四是防止知識產權濫用,維護公民的合法權益,在醫藥領域,就是要維護公民健康;五是培育知識產權文化,開展普及型教育,提高全社會知識產權意識,提倡全社會尊重創新。

最后,對醫藥行業知識產權保護的未來,張清奎呼吁:“我們不能忘記建立知識產權制度的初心,要牢記鼓勵創新的使命,與時俱進,大力實施國家知識產權戰略,助力創新驅動發展,推進全民健康事業發展。” 

(責編:李軼群、許曉華)


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