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干細胞領域出臺6項新標準

2021年03月23日08:42 來源:健康報

  第二屆國家干細胞資源庫創新聯盟大會暨標準發布會近日在京舉行。會上,國家干細胞資源庫獲中國合格評定國家認可委員會頒發的我國第一張生物樣本庫認可證書。同時,中國細胞生物學會標準工作委員會發布了6項干細胞領域團體標準。

  據介紹,這6項新標準分別是《人間充質干細胞》《人視網膜色素上皮細胞》《人誘導多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》,對相應的細胞生物學特性、關鍵質量屬性、生產工藝、生產過程和質量控制、檢驗方法及規則、包裝與標簽、儲存運輸等方面進行了系統規定。中國科學院院士、中國細胞生物學學會理事長陳曄光表示,標準發布具有非常重要的指導意義,是干細胞臨床轉化及相關政策制定的前提和基礎。中國科學院院士、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長季維智表示,標準的發布將在規范干細胞行業發展、保障受試者權益等方面發揮重要作用。

  據悉,國家干細胞資源庫成為國內首家獲得ISO 20387認可的生物樣本庫,也是國際首家獲得認可的干細胞資源庫,標志著我國生物樣本庫的認可制度建設已經走在世界前列。(記者 王瀟雨)

(責編:董童、楊迪)


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