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國家藥監局:開展中藥專項整治 做好疫情防控用中藥審評審批等

2022年04月26日09:51 來源:人民網

人民網北京4月26日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,4月24日,國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會,強調全系統要深入開展中藥專項整治,把強化中藥材、中藥飲片質量監管和加快中藥質量提升等具體任務落到實處,確保專項整治取得實效。

國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧強調,我國中醫藥事業正在進入新的歷史發展時期,中醫藥發展上升為國家戰略。當前,各級藥品監管部門要嚴格按照藥品安全專項整治行動部署,穩中求進、嚴守底線,切實做好中藥全生命周期監管,深入開展中藥專項整治,堅守安全底線,推進中藥守正創新和高質量發展,以優異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。

會議明確全系統下一步工作:一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監管、供應保障等,推進中藥穩步發揮重要作用。

二要深化中藥審評審批和監管體制機制改革。持續完善法律法規、技術規范和指導原則體系建設,優化中藥注冊管理制度,加快構建中醫藥理論、人用經驗與臨床試驗相結合的審評證據體系,嚴格醫療機構中藥制劑審批、備案及調劑監管,推進中藥新藥創新研發和醫療機構中藥制劑創新轉化,全面促進中藥傳承創新發展。

三要加強中藥質量安全監管。著力強化中藥飲片質量監管,督促生產企業對中藥飲片實行全過程管理,不得委托生產;嚴格產品標準和生產企業準入,促進中藥配方顆粒平穩有序發展;引導和推進中藥材規范化發展,優化和完善中藥抽檢及其信息公開,進一步規范中藥經營和網絡銷售秩序。

會議強調,各級藥品監管部門要堅決打擊違法犯罪,對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動,堅決一追到底,依法追究犯罪人員刑事責任;督促企業切實提高質量意識,持續開展上市后研究,主動提高質量標準,強化質量源頭控制;提升藥品檢驗、審評核查、監測評價等機構的技術支撐作用,為案件查辦及定性提供科學依據;強化協作交流,形成案件查辦合力;總結經驗做法,提升監管能力水平,推進構建“全國一盤棋”的監管格局。

(責編:孫紅麗、高雷)


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