《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引(征求意見稿)》發布
人民網北京10月15日電 (記者郝帥)記者從國家市場監督管理總局獲悉,為有效預防和遏制醫藥領域商業賄賂行為,引導醫藥企業加強合規管理,維護醫藥市場公平競爭秩序,維護人民群眾健康權益,推進健康中國建設,根據《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規規定。近日,市場監管總局起草了《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引(征求意見稿)》(以下簡稱《指引》),現向社會公開征求意見。
近年來,我國醫藥領域商業賄賂行為時有發生,違法手段隱蔽性強、花樣不斷翻新,不僅損害了醫藥行業公平競爭秩序,更直接影響到人民群眾看病就醫的切身利益,制約了醫藥行業的健康可持續發展。市場監管總局通過廣泛調研走訪、深入研究分析和充分征求意見,形成了這份詳細的《指引》。
據了解,《指引》共四章49條,內容涵蓋了總則、醫藥企業防范商業賄賂風險合規管理體系建設、醫藥企業商業賄賂風險識別與防范、醫藥企業商業賄賂風險處置等方面。
其中,《指引》第三章列舉了醫藥企業在經營活動中可能遇到的九個具體場景,包括學術拜訪交流、接待、咨詢服務、外包服務、折扣折讓及傭金、捐贈贊助和資助、醫療設備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等,并對每個場景的商業賄賂風險進行了詳細識別和防范指導。例如,醫藥企業開展學術拜訪交流活動中,《指引》明確禁止醫藥代表和醫療器械推廣人員干預或者影響醫療衛生人員合理使用醫藥產品。
《指引》凸顯了醫藥行業的特點,注重具象化描述和實操性指導。同時,《指引》還注重內容銜接,切實發揮商業賄賂風險防控合力,并引導企業正確辨識風險層級,采取分級防控措施。此外,《指引》還完善了風險處置流程,幫助企業有效實現風險防控。
目前,《指引》已向社會公開征求意見,意見反饋截止日期為2024年10月20日。