2016年上半年，健康領域熱鬧非凡，食品、母嬰、醫藥等行業相繼頒布多條政策法規，且發生了許多影響深遠的標志性事件。這些重大事件到底是什么？它們又帶來了哪些影響和變革？記者對此進行了梳理。

　　1、“史上最嚴”奶粉新政進入倒計時

一直以來，嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，也易造成消費者選擇困難。

為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，2016年3月15日，國家食品藥品監督管理總局審議通過了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），此《辦法》又被稱為“奶粉新政”,將于2016年10月1日起施行。

《辦法》規定每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當有明顯差異，并經科學證實。同時，《辦法》對嬰幼兒配方奶粉的外包裝標簽也作了十分嚴格的要求。企業在申請嬰幼兒配方奶粉產品配方注冊時，還要提供產品標簽、說明書設計樣稿。另外值得注意的是，除了國產奶粉，進口奶粉配方同樣要執行“注冊制”。

2、魏則西事件引發關注“莆田系”熱潮

2016年4月12日，一位叫魏則西的青年，在21歲正青春的年紀上，因患惡性腫瘤不幸去世。他生前在網絡上對就醫經歷的控訴被媒體發現，魏則西事件迅速演變成了一場關于“莆田系醫院過度宣傳和治療”的輿論風暴，讓人們再次把目光聚集到了這個寵大的群體上。

莆田系是對福建莆田民營醫療從業者的總稱。莆田系最早是從江湖游醫開始，后來發展到承包醫院科室，待到科室形成規模和氣候后，這部分莆田人又趁機成立了專科醫院。有調查顯示，在中國11000家民營醫院中，莆田系民營醫院占到了80%。

5月9日，由國家衛計委、中央軍委后勤保障部等單位組成的調查組發布調查結果，宣布武警二院存在科室違規合作、發布虛假信息和醫療廣告誤導患者和公眾等問題，對涉嫌違法犯罪的醫務人員移送司法機關處理。

“魏則西事件”之后，網絡掀起關注“莆田系”的熱潮。

3、山東疫苗案催生疫苗管理制度改革

3月18日，一則關于山東大批未冷藏疫苗流入數十余省份的新聞，讓2015年4月就被警方破獲、2016年2月初被披露的濟南“涉案5.7億非法疫苗案”再次成為輿論焦點。

一時間，山東疫苗案引發了社會對接種疫苗的恐慌，然而，這一負面事件卻也直接促進了疫苗管理方式的改革。3月24日，國家衛計委疾控局表示，將改進二類疫苗的管理，要求接種單位要在省級平臺進行交易，做到疫苗來源可追尋，加強對疾控單位和接種單位對二類疫苗購進隨機檢查的監管。

2016年4月23日，國務院總理李克強簽署第668號國務院令，公布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《決定》）。《決定》共有24條內容，主要針對山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出來的問題，堅持問題導向，堅持突出重點，著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運等流通環節法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰及問責力度，堅決保障接種安全，有力維護人民群眾生命健康，迅速回應國內外關切，有效提高政 府公信力和執行力。

4、“特醫食品”行業規范終出臺

特殊醫學用途配方食品是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品。在我國，特醫食品在我國一直處于供需失衡的狀態，需求量很大，然而在供給上卻存在購買渠道單一、產品種類少等問題。

2016年3月10日，國家食藥監總局頒布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》。并于7月1日正式實施，此次，通過審議的《辦法》是對2015年新修訂的食品安全法中“特醫食品”條款的細化，結束了多年來我國特醫食品市場無據可依的尷尬局面。第一次給了這類食物生產、銷售與管理的具體法律細則。

5、保健食品管理正式實行“雙軌”制

2016年2月4日經國家食品藥品監督管理總局審議通過《保健食品注冊與備案管理辦法》，并于2016年7月1日起施行。

《辦法》規定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外），必須通過產品注冊，并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗；而對于使用的原料已經列入原料目錄，以及首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，應當進行備案。

即從今年7月1日起，保健食品管理將正式從此前的單一注冊制轉變為注冊與備案相結合的“雙軌制”。未來，俗稱帶“藍帽子”的保健食品或將迎來巨大變革。

6、新版膳食指南出爐，強調膳食多樣性

2016年5月13日，國家衛計委發布了《中國居民膳食指南（2016）》（以下簡稱《指南》）。

新版指南擴大了覆蓋人群，既包括一般人群的膳食指南，也包括特定人群膳食指南。且更加強調膳食模式的合理性，整體突出以食物多樣、以食物為基礎和平衡膳食，明確了能量平衡、多吃的食物、少吃的食物和限制的食物，并對部分食物進行了日攝入量上的修改和調整。另外，為方便大眾理解使用，《新版指南》特別編撰科普讀本，用百姓易于理解的語言講百姓關心的知識，結合與百姓生活密切相關的飲食營養問題，以圖文并茂的形式、通俗易懂的表達，對核心推薦進行科學講解。

具體內容的變化主要表現在： 新版指南首次推薦了每日糖攝入量的限制，即每天攝入糖不超過50克，最好控制在約25克以下；同時，對居民日均飲水量做了提升，每天應再多喝一杯水，達到1500毫升-1700毫升；另外，指南中對水果及肉類每天的推薦攝入量有小幅下調，新指南對水果的攝入量調整為200克-350克，同時強調果汁不能代替鮮果，對肉類的日推薦攝入量均變化到40克-75克。