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人民網北京3月15日電 （張文婷）今日，國務院聯防聯控機制就推進新冠疫苗接種有關情況舉行發布會。新冠疫苗的質量安全問題與每個接種者息息相關，國家藥監局會采取哪些措施增強對疫苗質量的監管呢？對此，國家藥監局藥品監管司司長袁林做出了回答。

他表示，通過多年的努力，伴隨著我國經濟社會的快速發展，我國已經建立了比較完整的疫苗監管體制，有著比較完善的法規法律體系和疫苗的質量標準體系。且實施了與國際先進水平相接軌的藥品生產質量管理規范（GMP）。我國的疫苗監管體系先后兩次通過了世界衛生組織（WHO）的國家監管體系評估，疫苗監管水平得到了國際上的認可。在法律法規方面，中國是世界上唯一一個出臺專門的《疫苗管理法》的國家，并在此基礎上形成了一系列的配套規章制度和技術規范等要求，使所有疫苗相關企業，包括配送企業、接種機構以及監管部門能夠做到有法可依、有章可循，各項工作依法有序進行。

在確保疫苗質量方面，從法律法規角度、從監管角度、從對人民負責的角度，特別突出強調疫苗的生產企業是質量安全的第一責任人。要求疫苗生產企業必須依法全面落實主體責任。依法做到幾個嚴格：一是嚴格執行藥品生產質量的管理規范。二是嚴格按照國家批準的生產工藝和標準來組織生產。

袁林解釋到，疫苗生產的過程還是比較復雜的，稍有疏忽就容易形成差錯。同時，為進一步保障疫苗質量安全，嚴格要求企業按照法定義務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任，包括嚴格執行運輸、配送、冷鏈方面的要求。同時還要求企業及時主動收集和分析疫苗預防接種當中發生的異常反應，要保證全鏈條的安全，質量可控。

就監管部門而言，袁林介紹，通過多措并舉形成執法監督、嚴格監管的組合拳。“第一時間對疫苗生產企業開展全面系統的巡查檢查。同時，對相關的生產車間進行許可檢查。還組織國家和地方藥品監管部門專業檢查員定期、不定期的組織檢查和抽查，其中非常重要的一項措施是對所有的疫苗企業都派駐了兩名以上的專業化檢查員進行駐廠監督，從各種不同的角度，采取多種措施監督企業、指導企業不斷地完善生產質量的管理體系，持續合法合規生產，確保疫苗質量。在部門協調方面與相關政府部門密切合作、協同配合，共同做好疫苗全鏈條的信息化追溯，疑似預防接種異常反應的監測和及時的處置，以及依法嚴厲打擊涉嫌疫苗的違法犯罪等各項工作。”他說。