權威部門話開局｜國家藥監局：國家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升到99.4%
人民網北京7月5日電 （記者孫紅麗）國新辦5日就“強化藥品監管 切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。國家藥監局局長焦紅在會上表示，這些年來，通過加強監管，國家藥品抽檢總體合格率已經從97.1%提升到了99.4%。
焦紅介紹，國家藥監局自成立以來，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，持續強化藥品全生命周期質量監管，有效維護了藥品安全形勢的總體穩定，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，有力保護和促進了公眾健康。
一是堅持嚴防風險，有效維護藥品安全總體形勢穩定。修訂了《藥品管理法》，制定了《疫苗管理法》，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，我國疫苗國家監管體系通過了世衛組織的第三次評估工作，中國疫苗產品積極助力世界公共衛生事業發展。深入開展了藥品安全專項整治行動，嚴懲重處違法違規行為，加強國家集采中選品種等相關重點產品監管，不斷強化全生命周期質量監管。
二是堅持創新驅動，服務支持醫藥產業高質量發展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續優化，一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。近年來，累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。落實黨中央、國務院決策部署，出臺《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，推動建立符合中醫藥特點的審評技術標準體系，批準中藥新藥31個，助力中藥傳承創新發展。扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，目前已累計有615個品種通過了一致性評價工作，進一步滿足了人民群眾的用藥需求。
三是堅持夯實基礎，全面加強藥品監管能力建設。落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，推進藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化。全面完成了《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》制修訂工作，發布規章13部，頒布實施2020版《中國藥典》，藥品監管制度和標準體系的“四梁八柱”基本建立。設立了長三角、大灣區4個藥品、醫療器械審評檢查分中心，服務國家區域發展戰略。落實《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》，省級藥品檢查員隊伍已經達到2萬多人，進一步夯實了藥品監管基礎。全面加強國際交流和合作，中國藥監國際話語權和影響力不斷提升。
